福地製薬株式会社

FLOW委受託フロー

委受託フロー

多様化するニーズに応える製剤技術と開発力で
高付加価値の製品づくりを

私たちは長年にわたり蓄積した医薬品製造の技術とノウハウをもとに、将来的な市場ニーズに対応した製品を提案・開発いたします。
特にうがい薬などの「口腔用外用液剤」、独自の練合・分散技術によるきめ細かな「口腔用外用軟膏」、乳化・分散・可溶化技術に注力した「皮膚外用製剤」開発を行っており、お客様とのコミュニケーションに基づき、ご要望を満たす製品の実現に向けて対応いたします。

受託の流れ(医薬品) お客様が製造販売承認をお持ちの場合

お客様 福地製薬株式会社
お客様からの検討依頼 委託検討の概要のご提示
秘密保持契約の締結
技術情報のご開示
(承認書情報、製造・品質管理情報など)
生産技術の打ち合わせ
マスタープラン案のご確認 マスタープラン決定・試作検討 マスタープラン案の作成・ご提示
見積書のご検討 見積書の検討・合意 見積書のご提示
委受託契約の締結
バリデーション実施計画書のご確認・ご承認
バリデーションレポートのご確認・ご承認
実生産規模バリデーション バリデーション実施計画書の作成・提出
バリデーションレポートの作成・提出
生産開始

受託の流れ(医薬品) 福地製薬が製造販売元となる場合

お客様 福地製薬株式会社
お客様からの検討依頼 委託検討の概要のご提示
秘密保持契約の締結
技術情報のご開示
(処方、製造・品質管理情報など)
生産技術の打ち合わせ 技術情報の開示
(処方、製造・品質管理情報など)
マスタープラン案のご確認 マスタープラン決定・処方検討 マスタープラン案の作成・ご提示
見積書のご検討 見積書の検討・合意 見積書のご提示
委受託契約の締結
バリデーション・承認申請 分析法バリデーション実施
PQ、PVの実施
安定性試験の実施
承認申請
承認取得 お客様への承認取得連絡
生産開始